BioNTech突砍CAR-T！关停美国工厂并裁员

转自：一度医药

德国生物科技巨头BioNTech近日宣布重大业务调整：由于其CLDN6靶向CAR-T疗法BNT211在睾丸癌早期临床试验中表现未达预期，公司将逐步关停位于美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗生产基地，并于今年夏末开始裁员63人。这一决定已通过《工人调整与再培训通知》（WARN）正式向当地政府备案，生产基地预计在2025年底前完全停止细胞治疗相关生产活动。

该生产基地是BioNTech于2021年从吉利德科学旗下Kite Pharma收购的首个美国生产设施，收购时曾承诺保留全部50名原有员工。此次受影响的主要是细胞治疗技术运营团队，关停决策直接源于BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤一期临床试验的数据评估结果。

尽管终止了BNT211在睾丸癌领域的开发，但BioNTech强调这一决定不会影响该药物正在进行的另一项一期研究（BNT211-01）——针对CLDN6阳性复发或难治性实体瘤患者的试验仍在继续。CLDN6作为一种蛋白靶点，在卵巢癌、肉瘤、子宫内膜癌、胃癌等多种实体瘤中均有表达，公司表示将重新评估该药物的临床开发策略，不排除在其他适应症中探索其应用潜力。

这并非BioNTech今年首次调整CAR-T研发优先级。早在2025年3月，公司就放弃了与Autolus Therapeutics合作开发双靶点CAR-T疗法AUTO1/22的选择权，该决定源于同期公布的管线优化计划。而在2024年2月，BioNTech曾以2.5亿美元前期合作费用获得该合作权益，并计划借助Autolus在英国的生产和临床网络推进BNT211的关键试验。

尽管在细胞治疗领域做出收缩调整，BioNTech的整体战略正加速向肿瘤免疫治疗倾斜。2025年5月，公司高管透露计划为抗体偶联药物（ADC）BNT323建立“供应节点”，以减少对中国供应商的依赖，并有望在年内向FDA提交上市申请。

在研发投入方面，BioNTech上月宣布未来十年将在英国投资至多10亿英镑，用于建设两座新研发中心（剑桥中心聚焦基因组学、肿瘤学、结构生物学和再生医学）及伦敦总部。而上周刚完成的对德国mRNA企业CureVac的12.5亿美元全股票收购，更凸显其对尖端mRNA技术研发与生产能力的整合野心——尽管交易中未提及纳入CureVac现有疫苗管线，但图宾根的先进研发生产基地将成为重要资产。